Telithromycin(텔리트로마이신) Telithromycin Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 텔리트로마이신 정(Telithromycin Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 메탄올·완충액·아세토니트릴 (400 : 350 : 250). 완충액은 인산수소이칼륨 7.0 g과 테트라부틸암모늄아황산수소염 1.8 g을 물에 녹여 2000 mL로 한 후 인산으로 pH 7.1 ± 0.1로 조정하고 여과
유속: 1.2 mL/분(원문 표기는 "유 속 : 1.2 mL/분")
검출: 자외가시부흡광광도계(측정파장 265 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 50 ℃

텔리트로마이신과 2알파-에피머 피크면적의 합으로 정량. 표준액에 N-탈메틸유도체 및 N-옥시드유도체 표준원액을 혼합하여 조제. 칼럼의 선정: N-탈메틸유도체와 N-옥시드유도체 분리도 6.0 이상, 텔리트로마이신과 10알파-에피머 분리도 1.2 이상, 텔리트로마이신 대칭계수 2.0 이하. 순도시험(유연물질)은 정량법에 따라 시험함.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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