테트라사이클린염산염 Tetracycline Hydrochloride Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 테트라사이클린염산염 캡슐(Tetracycline Hydrochloride Capsules) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 250 mm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8) 충전
이동상: 이동상 A·이동상 B 혼합액(950 : 50)을 3 mol/L 수산화암모늄 및 인산으로 pH 7.6 ~ 7.7로 조정. 이동상 A: 0.1 mol/L 옥살산암모늄시액·디메틸포름아미드혼합액(680 : 270), 이동상 B: 0.2 mol/L 인산일수소암모늄
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 280 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량법(역가 계산). 검액: 20캡슐 이상 내용물에서 약 50 mg(역가) 상당량을 이동상 A로 녹여 100 mL. 순도시험(4-에피안히드로테트라사이클린)은 "검출기, 칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 정량법의 조건에 따라 시험한다"고 참조 인용하나, 정량법 조작조건에 칼럼온도 수치는 제시되어 있지 않음.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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