Torsemide(토르세미드) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 토르세미드(Torsemide) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 7 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(C18) 충전
이동상: 0.02 mol/L 인산이수소칼륨완충액·메탄올혼합액(3 : 2). 완충액은 인산이수소칼륨 2.7 g을 물 900 mL에 녹이고 인산으로 pH 3.5로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(측정파장 288 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시(순도시험 유연물질 조건에서는 40 ℃ 부근의 일정 온도)

절대검량법. 검액: 약 38 mg을 메탄올 30 mL에 초음파로 녹이고 0.02 mol/L 인산이수소칼륨완충액 45 mL를 넣은 뒤 이동상으로 100 mL. 시스템적합성 - 성능: 대칭계수 2.0 이하; 재현성: 표준액 20 μL 5회 반복 시 RSD 2.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 검액·검출기·이동상·유량은 정량법을 따르되 칼럼은 5 μm C18 15 cm, 40 ℃로 다름.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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