클로르프로마진염산염 Chlorpromazine Hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클로르프로마진염산염 정(Chlorpromazine Hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전
이동상: 희석시킨 0.05 mol/L 인산이수소나트륨시액 (1 → 2)·아세토니트릴혼합액 (27 : 13)
유속: 클로르프로마진의 유지시간이 약 15 분이 되도록 조정한다 (구체적 수치 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 256 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기 (200 ∼ 400 nm)로 한다
주입량: 검액 및 표준액 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 파라옥시벤조산에틸의 희석시킨 인산 (1 → 500)·에탄올(99.5)혼합액 (1 : 1) 용액 (1 → 4500). 이 조작은 직사광선을 피하여 차광한 용기를 써서 시험한다. 시스템적합성: 내부표준물질, 클로르프로마진 순서로 유출하고 분리도 10 이상, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 용출시험은 자외가시부흡광도측정법(254 nm).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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