주사용 설박탐나트륨·피페라실린나트륨 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 주사용 설박탐나트륨·피페라실린나트륨(Sulbactam Sodium·Piperacillin Sodium for Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 메탄올·물·0.2 mol/L 인산이수소나트륨액·0.4 mol/L 테트라부틸암모늄히드록시드액 혼합액(450 : 447 : 100 : 3)
유속: 약 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

2성분 정량이나 조작조건은 1) 설박탐나트륨 항에만 기재. 2) 피페라실린나트륨은 "정량법 1)의 조작조건으로 시험"이라 하여 동일 조건(칼럼·이동상·유량·검출기 230 nm·주입량 10 μL)을 그대로 인용. 모두 절대검량선법, 역가(potency) 기준. 시스템적합성 항목 원문 미기재.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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