공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
설박탐나트륨·암피실린나트륨 HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 설박탐나트륨·암피실린나트륨(Sulbactam Sodium·Ampicillin Sodium) 정량법
- 컬럼
- [1) 설박탐] 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관에 10 μm 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전 / [2) 암피실린] 동일 규격(안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm, 10 μm ODS)
- 이동상
- [1) 설박탐] 아세토니트릴 250 mL에 0.005 mol/L 테트라-n-부틸암모늄히드록시드액을 넣어 정확하게 1000 mL / [2) 암피실린] 아세토니트릴 175 mL에 0.005 mol/L 테트라부틸암모늄히드록시드액을 넣어 정확하게 1000 mL
- 유속
- [1) 설박탐] 설박탐의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정 (수치 원문 미명시) / [2) 암피실린] 2.0 mL/분
- 검출
- [1) 설박탐] 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm) / [2) 암피실린] 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 주입량
- 10 μL (각 조작조건 공통, 검액·표준액 각각)
- 컬럼온도
- 원문 미명시 (1)·2) 모두)
성분별 2개의 독립된 조작조건. 1) 설박탐은 내부표준법 - 내부표준액: 파라옥시벤조산에틸의 이동상용액(7 → 1000), 시스템적합성 성능: 설박탐→내부표준물질 순 유출, 분리도 1.5 이상. 2) 암피실린은 절대검량선법. 모두 역가(potency) 기준.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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