공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Alfacalcidol(알파칼시돌) Alfacalcidol Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 알파칼시돌 캡슐(Alfacalcidol Capsules) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 물·아세토니트릴·암모니아수(28)혼합액(200 : 800 : 1)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (264 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기(PDA, 200 ~ 400 nm)로 한다.
- 주입량
- 30 μL
- 컬럼온도
- 30 ℃ 부근의 일정 온도 (샘플온도 5 ℃ 부근의 일정 온도)
절대검량선법. 오토샘플러 온도(샘플온도) 5 ℃ 규정에 유의. 시스템적합성 - 표준액 30 μL 6회 반복 시 RSD 2.0 % 이하. 표시량의 90.0 ~ 130.0 % 규격.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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