Alfacalcidol(알파칼시돌) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 알파칼시돌(Alfacalcidol) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 아세토니트릴·물·9 mol/L 암모니아수(800 : 200 : 1)혼합액
유속: 2.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 265 nm)
주입량: 100 μL
컬럼온도: 원문 미명시

빛과 공기를 피하여 빠르게 조작. 절대검량선법. 시스템적합성 - 표준액(3)(80 ℃ 2시간 가열) 사용, 알파칼시돌 대비 프리알파칼시돌 상대유지시간 약 1.3, 분리도 4.0 이상, RSD 1.0 % 이하. 순도시험 유연물질은 정량법 조건으로 면적백분율법(개개 0.5 % 이하, 합계 1.0 % 이하, 0.1 % 이하 피크 제외).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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