Alprostadil(알프로스타딜) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 알프로스타딜(Alprostadil) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 인산이수소칼륨 9.07 g/L 액에 무수인산수소이나트륨 9.46 g/L 액을 넣어 pH 6.3으로 조정하고 물로 10배 희석한 액 360 mL에 아세토니트릴 110 mL 및 메탄올 30 mL를 넣어 섞은 액
유속: 알프로스타딜 피크의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정(구체적 유속값 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 196 nm)
주입량: 5 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 프탈산디메틸의 아세토니트릴·물혼합액(9 : 1)용액(1 → 10000). 측정파장 196 nm의 저파장 UV이므로 이동상 UV 컷오프에 유의. 시스템적합성 - 알프로스타딜, 내부표준물질 순서로 유출하고 분리도 9 이상, 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 유연물질은 정량법 조작조건을 준용(측정범위: 용매피크 다음부터 알프로스타딜 유지시간의 약 5 배).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 알파칼시돌 캡슐 암브록솔염산염·클렌부테롤염산염 시럽 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.