공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Alibendol(알리벤돌) Alibendol Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 알리벤돌 정(Alibendol Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 4.6 mm, 길이 150 mm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
- 이동상
- 0.05 mol/L 아세트산나트륨완충액(pH 4.0)·메탄올혼합액(1 : 1)
- 유속
- 1 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 316 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 30 ℃ 부근의 일정온도
절대검량선법(외부표준법, 1점). 시스템적합성 - 검액 6회 반복 시 알리벤돌 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 용출시험도 같은 조건(다만 완충액 표기는 0.05 mol/L 아세트산염완충액(pH 4.0))으로 HPLC 측정.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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