Lidocaine(리도카인) Lidocaine Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 리도카인 주사액(Lidocaine Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 라우릴황산나트륨 2.88 g을 pH 3.0 0.02 mol/L 인산염완충액·아세토니트릴혼합액(11 : 9) 1000 mL에 녹인 액
유속: 리도카인의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정(구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 5 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 벤조페논의 메탄올용액(1 → 4000). 전처리: 리도카인염산염(C14H22N2O·HCl) 약 0.1 g 해당량을 정확하게 취해 내부표준액 10 mL를 넣고 0.001 mol/L 염산시액으로 50 mL(검액). 표준액: 리도카인표준품을 데시케이터(감압, 실리카겔) 24 시간 건조 후 약 85 mg을 1 mol/L 염산시액 0.5 mL와 0.001 mol/L 염산시액으로 녹이고 내부표준액 10 mL를 넣어 0.001 mol/L 염산시액으로 50 mL. 피크면적비 QT/QS. 계산식: 리도카인염산염(C14H22N2O·HCl)의 양(mg) = 리도카인표준품의 양(mg) × (QT/QS) × 1.1556. 시스템적합성 — 성능: 리도카인, 내부표준물질 순 유출, 분리도 6 이상. 재현성: 표준액 5 μL 6 회 반복 시 피크면적비 RSD 1.0 % 이하. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 록시트로마이신 과립 리도카인염산염수화물 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.