Reserpine(레세르핀) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 레세르핀(Reserpine) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: pH 3.0 0.05 mol/L 인산이수소칼륨·아세토니트릴혼합액(11 : 9)
유속: 레세르핀의 유지시간이 약 10분이 되도록 조정한다 (수치 미지정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 268 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

이 조작은 직사광선을 피하여 차광한 용기를 써서 한다. 내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산부틸의 아세토니트릴용액(1 → 50000). 검액·표준액: 건조한 이 약 및 표준품 약 10 mg씩을 아세토니트릴로 정확히 100 mL, 이 액 5 mL + 내부표준액 10 mL, 아세토니트릴 5 mL 및 물을 넣어 50 mL. 시스템적합성 - 성능: 레세르핀, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 2.0 이상. 재현성: 6회 반복 피크면적비 RSD 2.0 % 이하. 순도시험 유연물질은 별도 조건(268 nm, 이동상 13 : 7, 유지시간 약 20분). 함량규격 건조물 기준 96.0~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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