Diclofenamide(디클로페나미드) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디클로페나미드(Diclofenamide) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 인산나트륨시액·아세토니트릴혼합액(1 : 1)
유속: 디클로페나미드의 유지시간이 약 7분이 되도록 조정한다 (수치 미지정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산부틸의 이동상용액(3 → 5000). 검액·표준액: 건조한 이 약 및 표준품 약 50 mg씩을 이동상 30 mL에 녹이고 내부표준액 10 mL를 넣은 뒤 이동상으로 50 mL. 시스템적합성 - 성능: 디클로페나미드, 내부표준물질 순서로 유출, 분리도 9 이상. 재현성: 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 4) 유연물질도 동일 조작조건을 인용(측정범위: 유지시간의 약 5배). 함량규격 건조물 기준 98.0~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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