공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Diosmin(디오스민) Diosmin Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 디오스민 캡슐(Diosmin Capsules) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 물·메탄올·아세트산(100)·아세토니트릴혼합액(66 : 28 : 6 : 2)
- 유속
- 1.5 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 275 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기(200~400 nm)로 한다.
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
검액: 20캡슐 이상 내용물을 취해 디오스민 약 25 mg 해당량을 디메틸설폭시드로 정확히 25 mL. 표준액 동일 농도. 시스템적합성 - 재현성: 6회 반복 시 디오스민 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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