Diclofenac Diethylammonium(디클로페낙디에틸암모늄) Diclofenac Diethylammonium Cream(크림) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디클로페낙디에틸암모늄 크림(Diclofenac Diethylammonium Cream) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 5~10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 0.1 mol/L 아세트산나트륨메탄올·물혼합액(1 : 1)
유속: 2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 25 μL
컬럼온도: 원문 미명시

검액: 디클로페낙디에틸암모늄 약 50 mg 해당량을 물로 500 mL, 여과 후 10.0 mL를 메탄올로 20 mL. 표준액: 표준품 약 50 mg을 물·메탄올혼합액(1 : 1)로 100 mL, 이 액 10.0 mL를 동 혼합액으로 100 mL. 시스템적합성 항목은 원문 미기재. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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