Diosmin(디오스민) Diosmin Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디오스민 정(Diosmin Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 4.6 mm, 길이 10 cm인 스테인레스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (「디오스민」 순도시험 3) 유연물질의 조작조건 인용)
이동상: 물·메탄올·아세트산(100)·아세토니트릴혼합액(66 : 28 : 6 : 2) (「디오스민」 유연물질 조작조건 인용)
유속: 1.5 mL/분 (「디오스민」 유연물질 조작조건 인용)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 275 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기(200~400 nm)로 한다.
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ (「디오스민」 유연물질 조작조건 인용)

원문 조작조건에 "칼럼, 칼럼온도, 이동상 및 유량은 「디오스민」 순도시험 3) 유연물질의 조작조건을 따른다"고 기재되어 있어 해당 값을 인용 해석하였다. 검액: 20정 이상을 가루로 하여 디오스민 약 25 mg 해당량을 디메틸설폭시드로 정확히 25 mL. 시스템적합성 - 재현성: 6회 반복 시 디오스민 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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