Diosmin(디오스민) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 디오스민(Diosmin) 정량법

컬럼: 안지름 4.6 mm, 길이 10 cm인 스테인레스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (순도시험 3) 유연물질 항의 조건)
이동상: 물·메탄올·아세트산(100)·아세토니트릴혼합액(66 : 28 : 6 : 2)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 275 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃

정량법은 "유연물질 항의 조건"을 인용하므로 위 조작조건은 순도시험 3) 유연물질 항에서 가져온 값이다. 검액·표준액: 이 약 및 디오스민표준품 약 25 mg씩을 디메틸설폭시드에 녹여 정확히 25 mL. 상대유지시간: 디오스민 약 4.6분, 유연물질 Ⅰ~Ⅵ 각각 약 0.5, 0.6, 0.8, 2.2, 2.6, 4.5분. 시스템적합성 - 성능: 유연물질 Ⅱ와 Ⅲ의 분리도 2.5 이상. 함량규격 무수물 기준 90.0~102.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 디아제팜 주사액 디오스민 정 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.