공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
히드록시진염산염 Hydroxyzine hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 히드록시진염산염 정(Hydroxyzine hydrochloride Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 2.1 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 1.8 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
- 이동상
- 농도기울기 용리 — 이동상 A: 물에 트리플루오로아세트산 1 mL를 넣어 1000 mL로 한 액, 이동상 B: 아세토니트릴에 트리플루오로아세트산 0.5 mL를 넣어 1000 mL로 한 액. 0.0 ~ 4.0분 A 90 % (B 10 %), 4.0 ~ 12.0분 A 90 → 55 % (B 10 → 45 %), 12.0 ~ 16.0분 A 55 % (B 45 %), 16.0 ~ 21.0분 A 55 → 20 % (B 45 → 80 %), 21.0 ~ 25.0분 A 20 % (B 80 %), 25.0 ~ 26.0분 A 20 → 90 % (B 80 → 10 %), 26.0 ~ 30.0분 A 90 % (B 10 %)
- 유속
- 0.3 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드검출기 (200 ~ 400 nm)로 한다
- 주입량
- 2 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
검액은 물·아세토니트릴혼합액(7 : 3)로 30분 초음파 처리 후 100 mL 정용, 원심분리 상층액 10 mL를 다시 100 mL로 희석. 시스템적합성: 이론단수 11000 단 이상, 대칭계수 2.0 이하, 6회 반복 히드록시진 피크면적 RSD 1.0 % 이하. 참고 - 히드록시진유연물질 I: 1-[(4-클로로페닐)페닐메틸]피페라진.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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