피페라실린나트륨·타조박탐나트륨 HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 피페라실린나트륨·타조박탐나트륨(Piperacillin Sodium·Tazobactam Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 3.9 ~ 4.5 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관에 4 ~ 5 μm 액체크로마토그래프용메틸페닐프로필실릴실리카겔 충전
이동상: 0.005 mol/L 테트라부틸암모늄히드록시드용액 775 mL와 아세토니트릴 225 mL를 잘 섞은 다음 20 % 인산용액으로 pH를 3.5 ~ 3.7로 조정한 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

2성분 동시정량 — 피페라실린(C23H27N5O7S) 역가(μg) 및 타조박탐(C10H12N4O5S) 함량(μg)을 각각 AT1/AS1, AT2/AS2로 산출. 표준액은 피페라실린표준원액 5.0 mL와 타조박탐표준원액 1.0 mL를 섞어 25 mL로 조제. 이온쌍 시약(테트라부틸암모늄히드록시드) 사용. 조작조건에 시스템적합성 항목이 별도로 기재되어 있지 않음.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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