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공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)

Piperacillin Sodium(피페라실린나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 피페라실린나트륨(Piperacillin Sodium) 정량법

컬럼
안지름 약 4.6 mm, 길이 약 150 mm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상
아세트산(100) 60.1 g 및 트리에틸아민 101.0 g을 달아 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한 액 25 mL에 묽은아세트산 25 mL 및 아세토니트릴 210 mL를 넣고 다시 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한 액
유속
피페라실린의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다 (수치 미명시, 유지시간 기준 조정)
검출
자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량
5 μL
컬럼온도
25 ℃ 부근의 일정온도
내부표준법(피크높이비) — 내부표준액: 아세트아닐리드의 이동상용액(1 → 5000). 피페라실린(C23H26N5O7S) 역가(μg) 산출. 시스템적합성: 내부표준물질, 피페라실린 순서로 유출, 분리도 3 이상, 6회 반복 피크높이비 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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