Propiverine Hydrochloride(프로피베린염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 프로피베린염산염(Propiverine Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용페닐실릴실리카겔
이동상: 이동상 A·아세토니트릴 혼합액 (29 : 21). 이동상 A: 인산이수소칼륨 2.21 g 및 1-옥탄설폰산나트륨 1.51 g을 물 650 mL에 녹여 인산으로 pH 3.2로 조정한 용액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 15 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정온도

충전제가 ODS가 아닌 페닐실릴실리카겔인 점 주의. 절대검량선법(피크면적 AT/AS). 시스템 성능: 프로피베린 피크의 이론단수 6000 이상, 대칭계수 2.0 이하. 순도시험(유연물질)은 정량법의 검출기·칼럼·칼럼온도·이동상·유량을 준용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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