Propranolol Hydrochloride(프로프라놀롤염산염) Propranolol hydrochloride Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 프로프라놀롤염산염 정(Propranolol hydrochloride Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 도데실황산나트륨 1.6 g 및 테트라부틸암모늄인산염 0.31 g을 물 450 mL에 녹이고 황산 1 mL 및 아세토니트릴 550 mL를 넣은 다음 2 mol/L 수산화나트륨시액으로 pH 3.3으로 조정한 것
유속: 1.8 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 292 nm). 다만, 확인시험 시 광다이오드어레이검출기 (200 ∼ 400 nm)
주입량: 20 μL (검액 및 표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법(피크면적 AT/AS). 이온쌍(SDS + 테트라부틸암모늄) 이동상. 측정범위: 프로프라놀롤 유지시간의 11 배 범위. 시스템 성능: 이론단수 3300 단 이상, 대칭계수 2.0 이하. 순도시험(유연물질)은 정량법의 검출기·칼럼·이동상·유량을 준용하며 상대반응계수표(유연물질 I 0.6/1.4, 이합체 4.7/1.4, 디나프틸글리세롤 6.1/1.9)를 씀. 정량법 본문의 "프라놀롤염산염표준품"은 프로프라놀롤염산염표준품의 원문 오기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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