Pentoxifylline(펜톡시필린) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 펜톡시필린(Pentoxifylline) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 과염소산용액(1 → 1000)·아세토니트릴·테트라히드로푸란·메탄올혼합액(80 : 15 : 2.5 : 2)
유속: 0.7 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 273 nm)
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

절대검량선법(외부표준 1점). 검액: 이 약 약 50 mg을 이동상으로 100 mL → 10 mL를 이동상으로 100 mL. 표준액: 펜톡시필린표준품 약 5 mg을 이동상으로 100 mL. 계산식: 펜톡시필린의 양(mg) = 표준품의 양(mg) × (AT/AS) × 10. 시스템적합성용액: 카페인 약 6 mg 및 펜톡시필린표준품 약 12 mg을 이동상으로 50 mL → 10 mL를 이동상으로 50 mL. 시스템적합성 — 성능: 카페인·펜톡시필린 분리도 10.0 이상. 재현성: 6회 반복 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 함량규격 건조물 기준 98.0~102.0 %. 순도시험 6) 유연물질은 정량법 조작조건을 인용(주입 20 μL, 측정범위 유지시간 5배 이상).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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