Ticarcillin Sodium(티카르실린나트륨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 티카르실린나트륨(Ticarcillin Sodium) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 인산염완충액(pH 4.3)·아세토니트릴혼합액(95 : 5). 인산염완충액(pH 4.3): 인산이수소나트륨일수화물 13.8 g을 물 900 mL에 녹이고 10 mol/L 수산화나트륨으로 pH 4.3 ± 0.1로 조정한 다음 물을 넣어 1000 mL
유속: 2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

역가(potency) 정량. 검액·표준액: 이 약 및 티카르실린나트륨표준품 약 50 mg(역가)씩을 인산염완충액(pH 6.4)에 녹여 정확하게 50 mL. 인산염완충액(pH 6.4): 인산이수소나트륨일수화물 6.9 g/물 900 mL, 10 mol/L NaOH로 pH 6.4 ± 0.1 조정 후 1000 mL. 분리도시험용액: 티카르실린나트륨표준품 약 25 mg(역가)에 클라불란산표준품 0.15 mg/mL 인산염완충액(pH 6.4)용액 5 mL를 넣고 같은 완충액으로 25 mL. 시스템적합성 — 성능: 클라불란산·티카르실린 상대유지시간 약 0.2, 1.0, 분리도 5.0 이상, 이론단수 1000 단 이상, 대칭계수 2.0 이하. 재현성: 5회 반복 RSD 2.0 % 이하. 함량규격 무수물 1 mg당 티카르실린 800 μg(역가) 이상. 참고: 순도시험 1) 디메틸아닐린은 GC-FID(별도 조건).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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