Clobetasol Propionate(클로베타솔프로피오네이트) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 클로베타솔프로피오네이트(Clobetasol Propionate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전 (순도시험 유연물질의 조작조건 인용)
이동상: 아세토니트릴·0.05 mol/L 인산이수소나트륨용액 (인산을 넣어 pH를 2.5로 조정)·메탄올혼합액 (475 : 425 : 100) (순도시험 유연물질의 조작조건 인용)
유속: 1 mL/분 (순도시험 유연물질의 조작조건 인용)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm) (순도시험 유연물질의 조작조건 인용)
주입량: 검액 및 표준액 10 μL씩
컬럼온도: 원문 미명시

내부표준법. 내부표준액은 베클로메타손디프로피오네이트의 이동상용액 (1 → 5000). 정량법 본문이 "유연물질의 조작조건에 따라 액체크로마토그래프법에 따라 시험한다"로 인용하므로 조작조건은 순도시험 2) 유연물질 항의 것을 따른다. TSV 후보목록에서 "정량법에 검출기 미기재(원문 확인 필요)"로 분류되었던 항목이며, 인용된 유연물질 조작조건에서 240 nm 자외부흡광광도계로 확인됨. 칼럼의 선정: 클로베타솔프로피오네이트와 9α-플루오로-11β-히드록시-16β-메틸-3-옥소-안드로스타-1,4-디엔-17(R)-스피로-2'-[4'-클로로-5'-에틸푸란-3-(2'H)-온]의 분리도 3 이상인 것을 쓴다.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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