Zipeprol(지페프롤염산염) Zipeprol Dihydrochloride Syrup(시럽) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 지페프롤염산염 시럽(Zipeprol Dihydrochloride Syrup) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm 스테인레스강관, 5 ~ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 0.1 mol/L 인산이수소칼륨액·아세토니트릴·인산혼합액(60 : 40 : 0.5)
유속: 원문 미명시 (kp1b.txt 원문 조작조건에 「유 량」 항목 자체가 없음 — 검출기·칼럼·이동상만 규정)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 원문 미명시

시럽을 1 mol/L 수산화나트륨시액으로 염기성화한 뒤 클로로포름 50 mL씩 3회 추출 → 무수황산나트륨 탈수 → 증발건고 → 이동상 250 mL 재용해. 원문 조작조건에 유량·칼럼온도·시스템적합성 규정이 없다(원문 확인 완료). 확인시험은 정량법 검액·표준액 주피크 유지시간 일치로 갈음. 저장법 밀폐용기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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