졸피뎀타르타르산염 Zolpidem Tartrate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 졸피뎀타르타르산염 정(Zolpidem Tartrate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 7.5 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 인산 4.9 g에 물 1000 mL를 넣은 다음 트리에틸아민을 넣어 pH 5.5로 조정한 액·메탄올·아세토니트릴혼합액(55 : 25 : 20)
유속: 졸피뎀의 유지시간이 약 5분이 되도록 조정한다 (참조 인용: 유지시간 기준 규정 — 구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 5 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 파라히드록시벤조산벤질의 메탄올용액 — 원문에 정량법 앞부분에는 (1 → 1000), 조작조건 직전에는 (1 → 100)으로 서로 다르게 두 번 기재되어 있으므로 사용 전 원문 확인 필요. 표준품은 무수물 환산(수분 별도 측정). 시스템 성능: 졸피뎀 → 내부표준물질 순 유출, 분리도 9 이상. 재현성(6회) 피크면적비 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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