Zaltoprofen(잘토프로펜) Zaltoprofen Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 잘토프로펜 정(Zaltoprofen Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS) 충전
이동상: 아세토니트릴·물·아세트산(100)혼합액(300 : 200 : 1)
유속: 잘토프로펜의 유지시간이 약 4분이 되도록 조정한다 (참조 인용: 유지시간 기준 규정 — 구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
주입량: 5 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법. 내부표준액은 벤조산벤질의 아세토니트릴용액(1 → 1000). 10정 이상을 물 40 mL로 붕해시킨 뒤 에탄올(95)로 200 mL, 원심분리하여 사용. 시스템 성능: 잘토프로펜 → 내부표준물질 순 유출, 분리도 10 이상. 재현성(6회) RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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