Xylitol(자일리톨) Xylitol Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 자일리톨 주사액(Xylitol Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 7.8 mm, 길이 15 ~ 30 cm 스테인레스강관, 9 μm 액체크로마토그래프용강산성이온교환수지(스티렌디비닐벤젠공중합체설폰산수지 칼슘형) 충전
이동상: 아세토니트릴·물혼합액(75 : 25)
유속: 자일리톨의 유지시간이 약 5분이 되도록 조정한다 (참조 인용: 유지시간 기준 규정 — 구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 시차굴절계 (RI 검출기, 측정파장 개념 없음)
주입량: 10 μL (검액 및 표준액)
컬럼온도: 상온

내부표준법. 내부표준액은 백당의 수용액(5 → 50). 시스템 성능: 자일리톨 → 내부표준물질 순으로 유출하고 분리도 2 이상. 재현성(6회) 피크면적비 RSD 2.0 % 이하. UV가 아닌 시차굴절계(RI) 검출이므로 technique은 other로 분류. 저장법 밀봉용기.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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