에페드린염산염 Ephedrine Hydrochloride Injection(주사액) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에페드린염산염 주사액(Ephedrine Hydrochloride Injection) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) — 「에페드린염산염」 각조 인용
이동상: 라우릴황산나트륨용액(1 → 128)·아세토니트릴·인산 혼합액 (640 : 360 : 1) — 「에페드린염산염」 각조 인용
유속: 에페드린의 유지시간이 약 14분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시) — 「에페드린염산염」 각조 인용
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 210 nm — 「에페드린염산염」 각조 인용
주입량: 10 μL
컬럼온도: 45 ℃ 부근의 일정 온도 — 「에페드린염산염」 각조 인용

내부표준법. 내부표준액: 에틸레프린염산염용액(1 → 500). 조작조건은 "「에페드린염산염」의 순도시험 5)의 조작조건을 따른다"로 인용되어 있으며, 해당 순도시험 5) 유연물질의 액체크로마토그래프 조건이 위와 같다(인용번호가 정확한 사례). 시스템적합성 - 내부표준물질·에페드린 순 유출, 분리도 1.5 이상, 재현성 RSD 1.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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