Erythromycin(에리트로마이신) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에리트로마이신(Erythromycin) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 15 ∼ 30 cm 스테인레스강관, 5 ∼ 10 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)
이동상: 메탄올·0.067 mol/L 인산이수소칼륨용액혼합액(3 : 2)
유속: 원문 미명시
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

역가(potency) 정량. 정량법 조작조건에 유량·칼럼온도 규정이 없음(원문 미명시). 시스템적합성 - 표준액 6회 반복 시 에리트로마이신 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 「에리트로마이신 겔」,「에리트로마이신 외용액」,「에리트로마이신 장용정」,「에리트로마이신 장용캡슐」,「에리트로마이신스테아르산염」및 그 정제가 이 정량법을 준용한다. 순도시험 유연물질은 별도 조건(215 nm, 70 ℃, 구형스티렌-디비닐벤젠공중합체 칼럼, 유량은 에리트로마이신 유지시간 약 20분이 되도록 조정, 100 μL).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 주사용 에르타페넴나트륨 에리트로마이신·트레티노인 외용겔 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.