에날라프릴말레산염 Enalapril Maleate Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 에날라프릴말레산염 정(Enalapril Maleate Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 스테인레스강관, 5 μm 액체크로마토그래프용히드록시프로필실릴실리카겔
이동상: pH 2.2인산염완충액·아세토니트릴혼합액(75 : 25). pH 2.2인산염완충액 - 인산이수소나트륨이수화물 1.38 g을 물 약 800 mL에 녹이고 인산으로 pH 2.2로 맞춘 다음 물을 넣어 1000 mL
유속: 2 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
주입량: 50 μL
컬럼온도: 50 ℃

원약(에날라프릴말레산염)과 칼럼·이동상·파장이 모두 다름에 유의(원약은 254 nm/폴리머칼럼/70 ℃ 농도기울기). 표준액에 에날라프릴라트표준액 0.5 mL를 넣어 조제. 시스템적합성 - 말레산, 에날라프릴라트, 에날라프릴, 에날라프릴디케토피페라진 순서로 유출하고 인접 피크 간 분리도 각각 2.0 이상, RSD 2.0 % 이하. 유연물질 총합 5.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 에날라프릴말레산염 에르고칼시페롤 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.