Atracurium Besylate(아트라쿠륨베실산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 아트라쿠륨베실산염(Atracurium Besylate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥타데실실릴실리카겔(base-deactivated ODS)을 충전
이동상: 농도기울기. 이동상 A: 완충액·아세토니트릴·메탄올혼합액 (75 : 20 : 5), 이동상 B: 완충액·메탄올·아세토니트릴혼합액 (50 : 30 : 20). 0분 A 80 / B 20, 0~5분 A 80 / B 20, 5~15분 A 80→40 / B 20→60, 15~25분 A 40 / B 60, 25~30분 A 40→0 / B 60→100 (vol%). 완충액: 인산이수소칼륨 10.2 g을 물 950 mL에 녹이고 인산으로 pH를 3.1로 조정한 다음 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한다
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 원문 미명시

세 개의 이성질체(트랜스-트랜스, 시스-트랜스, 시스-시스) 피크의 합계면적으로 정량. 시스템의 성능: 상대유지시간 각각 약 0.8, 약 0.9, 1.0이고 인접 이성질체 간 분리도 각 1.1 이상. 시스템의 재현성: 5 회 반복 시 각 이성질체 피크면적 RSD 2.0 % 이하. 순도시험 메틸벤젠설포네이트는 217 nm, 5 μm 염기불활성화 ODS, 동일 이동상 A/B로 다른 농도기울기, 유량 1.0 mL/분, 주입량 100 μL.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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