공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Selegiline Hydrochloride(셀레길린염산염) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 셀레길린염산염(Selegiline Hydrochloride) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 인산암모늄완충액·아세토니트릴혼합액(80 : 20). 인산암모늄완충액은 0.1 mol/L 인산이수소암모늄용액에 인산을 넣어 pH 3.1로 조정한 것
- 유속
- 1 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
- 주입량
- 20 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
전처리: 이 약 및 셀레길린염산염표준품 약 50 mg씩을 정밀하게 달아 이동상에 녹여 정확히 50 mL → 각 10.0 mL를 이동상으로 정확히 100 mL(검액·표준액). 함량기준 환산한 건조물에 대하여 98.0 ~ 101.0 %. 시스템적합성용액: 메탐페타민염산염표준품 10 mg + 셀레길린염산염표준품 10 mg을 이동상으로 100 mL. 성능: 메탐페타민과 셀레길린 분리도 3 이상; 재현성: 5회 RSD 2.0 % 이하. 순도시험 유연물질(개개 0.2 % 이하, 총 1.0 % 이하)은 검출기·칼럼·이동상·유량을 정량법 조건에서 인용, 측정범위는 셀레길린 유지시간의 3배 범위.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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