공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Cefprozil Hydrate(세프프로질수화물) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 세프프로질수화물(Cefprozil Hydrate) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 인산이수소암모늄 20.7 g을 물 1800 mL에 녹여 인산으로 pH를 4.4로 조절한 다음 아세토니트릴 200 mL를 넣는다.
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
검액: 약 25 mg(역가)을 물로 100 mL. 표준액: 세프프로질(Z)이성체표준품 및 세프프로질(E)이성체표준품을 각각 별도 조제. (Z)이성체 + (E)이성체의 양을 합산하여 1 mg 중 역가 산출. 세프프로질(E)이성체 함량비(0.06 ~ 0.11)도 본 정량법으로 시험. 시스템적합성 조건은 원문 미명시.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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