공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Cefpodoxime Proxetil(세프포독심프록세틸) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 세프포독심프록세틸(Cefpodoxime Proxetil) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 메탄올·물혼합액(9 : 11)
- 유속
- 내부표준물질의 유지시간이 약 11분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
- 주입량
- 5 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
내부표준법. 내부표준액: 파라옥시벤조산에틸 0.3 g을 시트르산일수화물의 아세토니트릴용액(1 → 2000)에 녹여 100 mL. 검액·표준액: 약 60 mg(역가)씩을 아세토니트릴 80 mL에 녹이고 내부표준액 4 mL를 넣어 아세토니트릴로 100 mL. 이성체 A·B 각각의 피크면적비(QT1, QT2, QS1, QS2)로 산출. 시스템적합성 - 파라옥시벤조산에틸, 이성체 A, 이성체 B 순서 유출, 이성체 분리도 4.0 이상, 5회 반복 RSD 1.0 % 이하. 이성질체비 Ab/(Aa+Ab) 0.50 ~ 0.60도 같은 조건.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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