Cefepime Dihydrochloride Hydrate(세페핌염산염수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세페핌염산염수화물(Cefepime Dihydrochloride Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 1-펜탄설폰산나트륨용액(261 → 100000)에 아세트산(100)을 사용하여 pH를 3.4로 조정한 다음 수산화칼륨용액(13 → 20)을 사용하여 pH를 4.0으로 조정한다. 이 용액 950 mL에 아세토니트릴 50 mL를 넣는다.
유속: 세페핌의 유지시간이 약 8분이 되도록 조정 (구체적 mL/분 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

검액·표준액: 이 약 및 세페핌염산염표준품 약 60 mg(역가)씩을 이동상에 녹여 정확하게 50 mL. 절대검량선법(피크면적 AT/AS). 시스템적합성 - 이론단수 1500단 이상, 표준액 5회 반복 시 피크면적 RSD 2.0 % 이하.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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