Cefetamet Pivoxil Hydrochloride(세페타메트피복실염산염) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 세페타메트피복실염산염(Cefetamet Pivoxil Hydrochloride) 정량법

컬럼: 안지름 약 6 mm, 길이 약 150 mm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: A액: 무수인산수소이나트륨 5.796 g 및 인산이수소칼륨 3.522 g을 물에 녹여 정확하게 1000 mL. B액: 시트르산 20.256 g 및 수산화나트륨 7.840 g을 물에 녹여 1000 mL. 브롬화테트라 n-헵틸암모늄 3.20 g을 아세토니트릴 360 mL에 녹이고 메탄올 92 mL, 물 500 mL, A액 44 mL 및 B액 4 mL를 넣는다 (이온쌍 역상)
유속: 세페타메트피복실의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정 (구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 263 nm)
주입량: 10 μL (검액·표준액 각각)
컬럼온도: 20 ℃ 부근의 일정 온도

내부표준법 - 내부표준액: 프탈산디에틸의 희석액Ⅱ용액(1 → 500). 희석액Ⅰ: 물·아세토니트릴 혼합액(11 : 9). 희석액Ⅱ: 브롬화테트라 n-헵틸암모늄 3.20 g을 아세토니트릴 360 mL에 녹이고 메탄올 92 mL 및 물 548 mL를 넣은 액. 역가(potency) 기준. 칼럼의 선정: 세페타메트피복실→내부표준물질 순 유출, 분리도 6.0 이상인 칼럼 사용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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