공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방미코나졸질산염·리도카인·크로타미톤 Compound Miconazole Nitrate, Lidocaine and Crotamiton Cream(크림) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방미코나졸질산염·리도카인·크로타미톤 크림(Compound Miconazole Nitrate, Lidocaine and Crotamiton Cream) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 농도기울기(단계적 또는 농도기울기적 제어). 이동상 A - 인산이수소칼륨 1.361 g을 물 1000 mL에 녹인 다음 인산으로 pH 2.5로 맞춘 액, 이동상 B - 메탄올. 0.0 ∼ 20.0분 A 100 → 0 / B 0 → 100, 20.0 ∼ 25.0분 A 0 / B 100, 25.0 ∼ 25.1분 A 0 → 100 / B 100 → 0, 25.1 ∼ 35.0분 A 100 / B 0
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm, 단 미코나졸질산염은 220 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 30 ℃ 부근의 일정 온도
미코나졸질산염, 리도카인, 크로타미톤, 글리시리진산이칼륨 4성분 동시정량. 시스템적합성 — 성능: 리도카인, 크로타미톤, 글리시리진산이칼륨, 미코나졸질산염 순서로 유출하고 크로타미톤과 글리시리진산이칼륨의 분리도 5.3 이상; 재현성: 글리시리진산이칼륨 피크면적의 상대표준편차 1.0 % 이하.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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