공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
복방리소짐염산염·아스코르브산·Compound Lysozyme Hydrochloride, Ascorbic Acid and Tocopherol Acetate Capsules(토코페롤아세테이트) Compound Lysozyme Hydrochloride, Ascorbic Acid and Tocopherol Acetate Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 복방리소짐염산염·아스코르브산·토코페롤아세테이트 캡슐(Compound Lysozyme Hydrochloride, Ascorbic Acid and Tocopherol Acetate Capsules) 정량법
- 컬럼
- [1)·2) 공통] 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 1) 리소짐염산염·아스코르브산: 농도기울기 — 이동상 A는 0.1 % 트리플루오로아세트산용액, 이동상 B는 아세토니트릴 1000 mL에 트리플루오로아세트산 1 mL를 넣은 액. 0 ∼ 2분 A 100 → 95 / B 0 → 5, 2 ∼ 7분 A 95 → 50 / B 5 → 50, 7 ∼ 15분 A 50 / B 50. 2) 토코페롤아세테이트: 메탄올(등용매)
- 유속
- 1) 1.0 mL/분, 2) 1.0 mL/분
- 검출
- 1) 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm), 2) 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
- 주입량
- 1) 10 μL, 2) 10 μL
- 컬럼온도
- 1)·2) 모두 30 ℃ 부근의 일정 온도
시스템적합성 1) — 성능: 아스코르브산, 리소짐염산염 순서로 유출하고 분리도 21 이상; 재현성: 상대표준편차 1.0 % 이하. 2) 재현성: 상대표준편차 1.0 % 이하. 3) 클로로필린구리나트륨착염은 HPLC가 아니라 자외가시부흡광도측정법(파장 405 nm)으로 정량한다.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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