미토마이신C HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 미토마이신C(Mitomycin C) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용페닐실리카겔을 충전
이동상: 0.5 mol/L 아세트산암모늄시액 40 mL에 희석시킨 아세트산(100)(1 → 20) 5 mL를 넣고 다시 물을 넣어 1000 mL로 한 다음, 이 액 600 mL에 메탄올 200 mL를 넣은 액
유속: 미토마이신 C의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 365 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 25 ℃ 부근의 일정 온도

검체 및 미토마이신 C 표준품 약 25 mg(역가)을 N,N-디메틸아세타미드로 정확하게 50 mL. 시스템적합성 - 미토마이신 C, 3-에톡시-4-히드록시벤즈알데히드 순서로 유출하고 분리도 3 이상, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 별도 농도구배 조건(254 nm, 6 mm × 15 cm 5 μm ODS, 30 ℃, 1.0 mL/분).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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