공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
미소프로스톨배산 정 HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 미소프로스톨배산 정(1% Misoprostol Powder Tablets) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 메탄올·물·아세토니트릴혼합액 (40 : 35 : 25)
- 유속
- 1.5 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 200 nm)
- 주입량
- 50 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
20 정 이상을 가루로 하여 미소프로스톨 약 2 mg 상당량을 50 % 아세토니트릴용액 80 mL로 흔들어 섞고 같은 용액으로 100 mL. 시스템적합성 항은 원문 미기재. 용출시험은 별도 HPLC 조건(200 nm, 같은 칼럼, 이동상 52 % 아세토니트릴용액, 1.5 mL/분, 50 μL).
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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