Misoprostol(미소프로스톨) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 미소프로스톨(Misoprostol) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전 (입자 크기는 원문 미명시)
이동상: 물·메탄올·아세토니트릴혼합액 (35 : 40 : 25)
유속: 원문 미명시 (정량법 조작조건에 유량 항 없음. 참고로 순도시험 유연물질 조작조건은 1.0 mL/분)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 200 nm)
주입량: 50 μL
컬럼온도: 55 ℃

검체 약 10 mg을 이동상 40 mL로 진탕기에서 45분간 진탕 추출한 뒤 이동상으로 50 mL로 하여 여과. 시스템적합성 항은 원문 미기재. 순도시험(유연물질 A, B, C, D)은 별도 조건(213 nm, 4 mm × 30 cm 5 ~ 10 μm ODS, 1.0 mL/분).

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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