공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
미분화에토돌락 Etodolac Micronized Capsules(캡슐) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 미분화에토돌락 캡슐(Etodolac Micronized Capsules) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 인산염완충액 (pH 4.75)·아세토니트릴혼합액 (55 : 45) (원문에는 "아세토니트릴완충액 (55 : 45)"로 표기)
- 유속
- 1.0 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 225 nm)
- 주입량
- 50 μL
- 컬럼온도
- 원문 미명시
20 캡슐 이상의 내용물을 가루로 하여 에토돌락 약 50 mg 상당량을 0.1 mol/L 수산화나트륨액 100 mL로 30분 초음파 처리 후 원심분리, 상등액 1.0 mL를 이동상용액으로 50.0 mL. 시스템적합성 항은 원문 미기재. 용출시험은 UV 278 nm 흡광도법(HPLC 아님).
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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