공전·공정시험법 DB › 대한민국약전(KP)
Minocycline Hydrochloride(미노사이클린염산염) HPLC-UV/PDA/FL
대한민국약전 제13개정 - 미노사이클린염산염(Minocycline Hydrochloride) 정량법
- 컬럼
- 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
- 이동상
- 옥살산암모늄시액·N,N-디메틸포름아미드·에틸렌디아민테트라아세트산이수소이나트륨시액혼합액 (11 : 5 : 4)에 테트라부틸암모늄히드록사이드시액을 가해 pH 6.5로 조정
- 유속
- 1 mL/분
- 검출
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
- 주입량
- 10 μL
- 컬럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
검체 및 표준품 약 50 mg(역가)씩을 이동상으로 정확하게 50 mL. 시스템적합성 - 에피미노사이클린, 미노사이클린 순서로 유출하고 분리도 2.0 이상, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 정량법 조작조건을 인용하되 유량은 미노사이클린 유지시간이 약 12분이 되게 조정.
출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기
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