Mupirocin Calcium Hydrate(무피로신칼슘수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 무피로신칼슘수화물(Mupirocin Calcium Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8)을 충전
이동상: 아세트산암모늄 7.71 g을 물 750 mL에 녹이고 아세트산(100)으로 pH 5.7로 조정한 후 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액 300 mL에 테트라히드로푸란 100 mL를 넣은 액
유속: 무피로신의 유지시간이 약 12.5 분이 되도록 조정 (구체적 수치는 원문 미명시)
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 40 ℃ 부근의 일정 온도

검체 및 무피로신리튬표준품 약 20 mg(역가)씩을 0.1 mol/L 아세트산·아세트산나트륨완충액(pH 4.0)·테트라히드로푸란용액(3 → 4)혼합액(1 : 1)에 녹여 정확하게 200 mL로 하고 4 ~ 8 ℃에 보존. 시스템적합성 - 무피로신, 파라옥시벤조산에틸 순서로 유출하고 분리도 12 이상, 6회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험(유연물질)은 정량법 조작조건 인용.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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