Maltose Hydrate(말토오스수화물) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 말토오스수화물(Maltose Hydrate) 정량법

컬럼: 안지름 약 8 mm, 길이 약 55 cm 스테인레스강관에 10 μm 액체크로마토그래프용겔형강산성양이온교환수지(가교도 8 %) 충전
이동상: 물
유속: 말토오스의 유지시간이 약 18 분이 되도록 조정(구체적 유량 수치는 원문 미명시)
검출: 시차굴절계(RI, Refractive Index detector)
주입량: 20 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 50 ℃ 부근의 일정 온도

UV가 아닌 시차굴절계(RI) 검출, 내부표준법. 내부표준액: 에틸렌글리콜용액(1 → 50). 전처리: 이 약 및 말토오스수화물표준품을 건조하여 약 0.1 g씩을 정밀하게 달아 각각에 내부표준액 10 mL를 정확하게 넣어 녹여 검액·표준액. 피크면적비 QT/QS. 계산식: 말토오스수화물(C12H22O11·H2O)의 양(mg) = 말토오스수화물표준품의 양(mg) × (QT/QS). 칼럼의 선정: 말토오스 0.25 g, 포도당 0.25 g, 에틸렌글리콜 0.4 g을 물에 녹여 100 mL로 한 액 20 μL 조작 시 말토오스, 포도당, 에틸렌글리콜 순으로 유출하고 말토오스와 포도당의 분리도가 4 이상인 것을 쓴다. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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