Rifabutin(리파부틴) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 리파부틴(Rifabutin) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.7 mm, 길이 약 11 cm 스테인레스강관에 5 μm 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS/C18) 충전
이동상: 0.1 mol/L 인산이수소칼륨시액·아세토니트릴혼합액(1 : 1)을 2 mol/L 수산화나트륨시액으로 pH 6.5로 맞춘 액
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계(UV), 측정파장 254 nm
주입량: 10 μL(검액·표준액 각각)
컬럼온도: 원문 미명시

역가 정량. 전처리: 이 약 및 리파부틴표준품 약 50 mg(역가)씩을 정밀하게 달아 각각 이동상으로 녹여 정확하게 50 mL로 하고, 이 액 2 mL를 이동상으로 정확하게 20 mL(검액·표준액). 절대검량선법(AT/AS). 계산식: 리파부틴(C46H62N4O11)의 역가(μg) = 리파부틴표준품의 역가(μg) × (AT/AS) × 수분(m, %) 보정항. 원문에 시스템적합성 규정 없음. 정량한계는 원문 미명시.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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