Losartan Potassium(로사르탄칼륨) Losartan Potassium Tablets(정) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 로사르탄칼륨 정(Losartan Potassium Tablets) 정량법

컬럼: 안지름 약 4 mm, 길이 15 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔(ODS)을 충전
이동상: 아세토니트릴·0.01 mol/L 인산염완충액(pH 2.5)혼합액(40 : 60). ※ 완충액: 인산이수소나트륨이수화물 1.65 g에 물 1000 mL를 넣어 녹이고 희석시킨 인산(1 → 10)으로 pH 2.5 조정
유속: 1.0 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
주입량: 20 μL
컬럼온도: 35 ℃ 부근의 일정온도

검액: 20정 이상을 가루로 하여 로사르탄칼륨 약 25 mg 해당량을 0.01 mol/L 인산염완충액(pH 8.0)에 녹여 500 mL, 원심분리 후 위의 맑은 액. 0.01 mol/L 인산염완충액(pH 8.0): 약전 인산염완충액 pH 8.0을 5배 희석하고 0.2 mol/L 수산화나트륨으로 pH 8.0 조정. 순도시험 유연물질은 별도 농도기울기 조건(230 nm, 35 ℃, A액 아세토니트릴·물·인산(50 : 950 : 1)/B액 (900 : 100 : 1), 1.0 mL/분, 20 μL). 정량법 시스템적합성 항목은 원문 미기재. 함량규격 표시량의 95.0~105.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

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