Lovastatin(로바스타틴) HPLC-UV/PDA/FL

대한민국약전 제13개정 - 로바스타틴(Lovastatin) 정량법

컬럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥틸실릴실리카겔(C8)을 충전
이동상: 아세토니트릴·0.1 % 인산혼합액(65 : 35)
유속: 1.5 mL/분
검출: 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
주입량: 10 μL
컬럼온도: 원문 미명시 (정량법 조작조건에 칼럼온도 기재 없음)

옥틸실릴(C8) 칼럼 사용. 검액·표준액: 이 약 및 로바스타틴표준품 약 30 mg씩을 아세토니트릴에 녹여 정확히 100 mL. 시스템적합성 - 성능: 이론단수 3000 이상, 대칭계수 1.4 이하. 재현성: 5회 반복 RSD 1.0 % 이하. 순도시험 2) 로바스타틴유연물질 Ⅰ은 C8 칼럼 200 nm·40 ℃ 조건, 3) 기타 유연물질은 ODS 4.0 mm×12.5 cm 4 μm 농도기울기 238 nm·40 ℃ 조건. 함량규격 건조물 기준 98.5~101.0 %.

출처: 대한민국약전(KP) · 식약처고시 제2026-44호 (시행 2026.9.29. 시행) · 원문 보기

이 시험, 실제로 해보다 막히셨나요? 공전·공정시험법 1,556건 검색과 실무자 문답은 랩피크 앱·웹에서 무료로 쓸 수 있습니다. 랩피크에서 질문하기

← 레파글리니드 로사르탄칼륨 →

이 페이지는 공정서·공전 원문을 실무 참고용으로 요약 정리한 것입니다. 개정·정정이 있을 수 있으니 실제 시험 전에는 반드시 하단 출처의 원문을 확인하세요.